[轉(zhuǎn)] 云南白藥承認產(chǎn)品含“烏頭堿”
因含有未標示的烏頭類生物堿,“云南白藥(000538)膠囊”“云南白藥散劑”“云南白藥膏”“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”等產(chǎn)品在香港被香港衛(wèi)生署發(fā)文回收。云南白藥昨天發(fā)表聲明,承認云南白藥配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。
香港衛(wèi)生署稱,烏頭類生物堿可能帶有毒性,不當使用將可能導(dǎo)致口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐及四肢無力。云南白藥昨天午后發(fā)布官方聲明,承認配方中含有烏頭堿類物質(zhì)。聲明表示,含有烏頭堿類成分的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關(guān)系、毒性完全不同。通過炮制,烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿,可使毒性大大降低。云南白藥通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝,在加工過程中,已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱。
記者從藥監(jiān)局官網(wǎng)上了解到,在香港衛(wèi)生署發(fā)出公報前,國家藥監(jiān)局已約談企業(yè)負責(zé)人,要求及時修改說明書,增加藥品安全風(fēng)險的提示內(nèi)容。國家藥監(jiān)局提醒公眾,要在醫(yī)生的指導(dǎo)下,嚴格按說明書使用云南白藥,不要超劑量使用,不要長時間使用。
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